เช็กลิสต์เอกสารเปิดร้านขายยา เตรียมให้ครบก่อนยื่นขออนุญาต

เอกสารเปิดร้านขายยามีอะไรบ้าง?

เพื่อให้ง่ายต่อการเตรียม สามารถแบ่งเอกสารหลักออกเป็น 4 กลุ่ม ได้แก่

1. แบบคำขอและแบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง เช่น ข.ย.1 และ ข.ย.14

2. เอกสารผู้ขออนุญาต แยกเป็นบุคคลธรรมดาและนิติบุคคล

3. เอกสารเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

4. เอกสารสถานที่ เช่น ทะเบียนบ้าน สัญญาเช่า

5. แผนที่ แผนผัง และรูปถ่ายร้าน

1. แบบคำขอและแบบฟอร์มหลัก

เอกสารชุดแรกเป็นแบบฟอร์มที่ใช้ประกอบการขออนุญาต ได้แก่

• แบบ ข.ย.1 — คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

• แบบ ข.ย.14 — คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

• หนังสือมอบอำนาจ (กรณี่ผู้ขออนุญาตหรือผู้ดำเนินกิจการมอบหมายให้บุคคลอื่นดำเนินการแทน)

ดาวน์โหลดเอกสารแบบฟอร์มทั้งหมดได้ที่นี่

2. เอกสารผู้ขออนุญาต

เอกสารส่วนนี้ต้องแยกก่อนว่า ผู้ขอเปิดร้านเป็น บุคคลธรรมดา หรือ นิติบุคคล เพราะรายการเอกสารไม่เหมือนกัน

กรณีบุคคลธรรมดา

เอกสารหลักที่ควรเตรียม ได้แก่

• สำเนาบัตรประชาชน

• สำเนาทะเบียนบ้าน

• รูปถ่ายสีของผู้ขออนุญาต ขนาด 3 × 4 ซม. จำนวน 3 รูป (ถ่ายไว้ไม่เกิน 6 เดือน)

• ใบรับรองแพทย์ ต้องมีอายุไม่เกิน 3 เดือนในวันที่ยื่น

• หลักฐานแสดงหลักทรัพย์ เช่น บัญชีเงินฝากที่เป็นปัจจุบันและมีเงินตั้งแต่ 10,000 บาทขึ้นไป หรือโฉนดที่ดินในชื่อผู้ขออนุญาตและไม่ติดภาระผูกพัน

• ใบทะเบียนพาณิชย์ (หากมีการจดทะเบียน โดยชื่อร้านควรสอดคล้องกับชื่อร้านที่ยื่นขออนุญาต )

กรณีนิติบุคคล

หากเปิดร้านในนามบริษัทหรือห้างหุ้นส่วน ต้องเตรียมเอกสารของทั้ง นิติบุคคลและผู้ดำเนินกิจการ ได้แก่

• หนังสือรับรองนิติบุคคล พร้อมวัตถุประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับกิจการด้านยา ไม่เกิน 6 เดือน

• ที่ตั้งร้านที่ขออนุญาตต้องสัมพันธ์กับข้อมูลสำนักงานใหญ่หรือสำนักงานสาขาของนิติบุคคล

• รูปถ่ายผู้ดำเนินกิจการ ขนาด 3 × 4 ซม. จำนวน 3 รูป (ถ่ายไว้ไม่เกิน 6 เดือน)

• สำเนาบัตรประชาชนและทะเบียนบ้านของผู้ดำเนินกิจการ

• ใบรับรองแพทย์ของผู้ดำเนินกิจการ

• หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (ลงนามตามตามเงื่อนไขที่ปรากฏในหนังสือรับรองนิติบุคคล)

• เอกสารของกรรมการผู้มีอำนาจลงนามตามกรณี

หนังสือแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการใช้ อากรแสตมป์ 30 บาท ส่วนหนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทนใช้ อากรแสตมป์ 10 บาท ตามกรณี

3. เอกสารเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

ร้านขายยาแผนปัจจุบันต้องมีเภสัชกรเป็น ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ จึงต้องเตรียมเอกสารของเภสัชกรแยกอีกชุด ได้แก่

• สำเนาใบอนุญาตประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม

• สำเนาบัตรประชาชน

• สำเนาทะเบียนบ้าน

• ใบรับรองแพทย์

• สัญญาระหว่างผู้ขออนุญาตกับเภสัชกร (หากเป็นคนละบุคคล )

• คำรับรองการปฏิบัติงานจากหน่วยงาน ตามกรณีที่เภสัชกรมีการปฏิบัติงานกับหน่วยงานอื่น

• หลักฐานตรวจสอบสถานะผู้ประกอบวิชาชีพจากสภาเภสัชกรรม

• หลักฐานเกี่ยวกับความรู้หรือการเตรียมความพร้อมในการเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามเกณฑ์ที่กำหนด

หากเภสัชกรเคยเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในร้านอื่น หรือมีงานประจำอยู่ อาจต้องเตรียม หนังสือแจ้งเลิกการปฏิบัติการ หนังสือลาออก หรือหลักฐานจากหน่วยงานเดิม ตามสถานะการทำงานของเภสัชกรด้วยเพราะต้อง ปฏิบัตหน้าที่ได้ไม่เกิน 1 แห่งเท่านั้น

4. เอกสารเกี่ยวกับสถานที่เปิดร้านขายยา

เอกสารเปิดร้านขายยาอีกส่วนที่สำคัญคือหลักฐานว่า ผู้ขออนุญาต มีสิทธิใช้สถานที่ดังกล่าวเพื่อประกอบกิจการจริง

กรณีเป็นสถานที่ของตนเอง

• สำเนาทะเบียนบ้านของสถานที่

• เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์หรือสิทธิในสถานที่

• เอกสารอื่นที่สามารถเชื่อมโยงผู้ขออนุญาตกับสถานที่นั้นได้ตาม Checklist

กรณีเช่าสถานที่

ต้องมี

• สัญญาเช่า ที่ระบุที่อยู่ของสถานที่ให้ครบถ้วนและชัดเจน

• เอกสารแสดงกรรมสิทธิ์ของผู้ให้เช่า

• สำเนาบัตรประชาชนและทะเบียนบ้านของผู้ให้เช่า

• หากผู้ให้เช่าเป็นนิติบุคคล ต้องมีหนังสือรับรองนิติบุคคลและเอกสารผู้มีอำนาจลงนามเพิ่มเติมตามกรณี

• หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่

• หลักฐานแสดงสิทธิหรือกรรมสิทธิ์ของผู้ให้ความยินยอม

• เอกสารประจำตัวของผู้ให้ความยินยอม

• เอกสารเพิ่มเติมที่แสดงความสัมพันธ์หรือสิทธิในการใช้สถานที่ ตามเกณฑ์ของหน่วยงานที่รับคำขอ

5. แผนที่ แผนผัง และรูปถ่ายร้านขายยา

เอกสารส่วนสถานที่สำหรับการเปิดร้านขายยา ควรเตรียมให้ตรงกับสภาพร้านจริง และข้อมูลต้องสอดคล้องกับที่อยู่และรายละเอียดในคำขอ โดยแบ่งเป็น 3 ส่วน ดังนี้

1. แผนที่ตั้งและเส้นทางเดินทางมายังร้าน

ออกแบบตกแต่งร้านขายยาตามมาตรฐาน GPP > คลิก <

จัดทำแผนที่ให้เจ้าหน้าที่สามารถระบุตำแหน่งและเดินทางไปยังร้านได้ชัดเจน โดยควรแสดง

• ตำแหน่งร้านขายยา

• ถนน ซอย และทางเข้าออก

• จุดสังเกตใกล้เคียง เช่น อาคารสำคัญ สี่แยก โรงพยาบาล ห้าง หรือสถานที่ราชการ

• เส้นทางเดินทางมายังร้าน

• ชื่อร้านและที่อยู่ให้ตรงกับคำขอ

2. แผนผังหรือแปลนพื้นที่ร้านขายยา

ออกแบบตกแต่งร้านขายยาตามมาตรฐาน GPP > คลิก <

เป็นแปลนมองจากด้านบน เพื่อแสดงว่า ร้านมีขนาดเท่าใด และจัดพื้นที่ใช้งานอย่างไร 

ควรระบุให้เห็นอย่างน้อย

• ความกว้าง × ความยาวของพื้นที่ร้าน

• พื้นที่รวมของร้านเป็นตารางเมตร

• ส่วนให้บริการโดยเภสัชกร

• ตำแหน่งตู้และชั้นวางยา

• บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา

• จุดให้บริการตนเอง

• พื้นที่เก็บสำรองยา (Stock) หากมี

• ตำแหน่งตู้เย็นเก็บยา หากมี

• ทางเข้า–ออก และการแบ่งพื้นที่ภายในให้เห็นชัดเจน

แบบปัจจุบันมีช่องให้ระบุทั้ง พื้นที่ส่วนให้บริการโดยเภสัชกร พื้นที่รวมของร้าน และอัตราส่วนของแผนผัง จึงควรวัดขนาดพื้นที่จริงก่อนจัดทำแปลน

3. ชุดรูปถ่ายสถานที่

รูปถ่ายต้องสะท้อน สภาพร้านจริง ณ วันที่ยื่นคำขอ

ชุดตัวอย่างที่หน่วยงานเผยแพร่ปัจจุบันครอบคลุมภาพสำคัญ เช่น

• ภาพอาคารและหน้าร้าน

• ภาพพื้นที่ขายและตู้ยา

• ภาพพื้นที่ให้บริการ

• ภาพพื้นที่เก็บยาและป้าย

• ภาพอุปกรณ์ภายในร้าน

---